原料药
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公司于2005年着手研发胞磷胆碱钠原料药,2009年获得药品注册批准,取得药品批准文号:国药准字H20094151,2019年在国家药品审评中心原辅包平台取得登记号,登记号为Y20190008345,登记状态为A;执行标准:国家食品药品监督管理总局标准YBH05052017及中国药典(2020年版二部)。
该产品于2010年3月通过药品GMP认证,2013年10月通过新版GMP认证,2018年8月通过新版GMP复认证,2021年3月通过药品GMP符合性检查。
临床上主要用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。